傳統中藥制藥的水煎醇沉、過濾、濃縮等的生産(chǎn)方式沿用至今,已暴露出很多自身難以克服的不足和缺陷,已不能适應現代制藥技術發展的形勢和國際市場及患者對藥品質量的要求。如採(cǎi)用醇沉工藝進行分離除雜時,有效成分不能最大限度保留,口感差,療效也會下降,生産(chǎn)過程中需要消耗大量的乙醇,能耗高,生産(chǎn)周期長。
國内很多中藥企業也嘗試採用中空纖維來取代醇沉工藝,但是限於(yú)膜材質原因,在應用於(yú)中成藥提取時存在著(zhe)通量衰減快、膜的清洗和再生不徹底、膜的使用壽命短等缺點。
中藥所含化學成分很複雜,通常有糖類、氨基酸、蛋白質、油脂、蠟、酶、色素、維生素、有機酸、鞣質、無機鹽、揮發油、生物堿、甙類等。這些成分中即有有效成分,又有無效雜質,如不盡量去除雜質,會影響制劑的質量和穩定性,引起中藥制劑産(chǎn)品沉澱(diàn)和澄明度低的幾個主要原因是因爲藥液液中含有鞣質、蛋白質與大分子物質等。
的出現彌補瞭(le)傳統醇沉法和有機膜分離法的不足。採用無機陶瓷膜分離技術可以濾除中藥提取液中蛋白質、澱粉、果膠、鞣質等大分子物質以及微生物,而中藥有效成分基本無截留;同時針對某些藥液處理需求,採用陶瓷膜分離技術與有機膜超濾納濾分離技術有機的相結合的,形成階梯式過濾分離精制藥液,合理地運用兩類膜分離的優點應用於(yú)中成藥提取精制。
採(cǎi)用以無機陶瓷膜分離技術爲基礎的集成膜分離工藝應用於(yú)中藥提取,有如下優點:
1、無污染,無殘(cán)留,是一種綠色環(huán)保技術;
2、過濾過程僅採(cǎi)用壓力作爲膜分離的動力,分離裝置簡單、操作簡便、工藝參數易於(yú)控制;
3、工序簡(jiǎn)化,流程短,生産(chǎn)周期大大縮短;
4、膜工藝過程不發(fā)生相變(biàn)化,無需加熱,大大節省能耗;
5、過(guò)濾精度很高,濾液澄明度高,雜質含量少;保持原配方的成分,提高瞭(le)有效成分的含量;
6、陶瓷膜具有高耐污染性,對藥液預處(chù)理要求低,可長(zhǎng)時間高通量過濾;
7、膜孔爲剛(gāng)性,膜材質爲惰性,耐極性有機溶劑,不易腐蝕和變(biàn)形;
8、可採(cǎi)用PH0~14強酸堿氧化性試劑清洗,陶瓷膜元件可徹(chè)底的清洗再生,使用壽命是有機膜的5~10倍;
9、陶瓷膜元件耐高溫,可採(cǎi)用蒸汽和氧化劑(jì)消毒;
10、生産(chǎn)中乙醇用量大大減小,降低瞭(le)防爆要求,改善瞭(le)操作環境和生産(chǎn)的安全性;
11、改變(biàn)瞭(le)經醇沉回收乙醇後的藥液往往黏性較大、較難濃縮的問題,保證液體制劑在保存期間不容易産生沉澱或粘壁現象;
12、濾液中雜質蛋白、鞣質、果膠含量大大降低,從而使後續有機超濾納濾膜過濾濃縮時的膜污染減小瞭(le),通量增加,清洗周期和使用壽命得到延長(zhǎng);
13、PLC上位機(jī)控制,運行可靠,極大的降低勞動(dòng)強度
原醇沉工藝
藥材粉碎―煎煮提取-粗濾(lǜ)—藥液濃(nóng)縮—一次醇沉-乙醇回收—二次醇沉-乙醇回收—液體配液—灌封
陶瓷膜提取工藝
藥材粉碎―煎煮提取-粗濾(lǜ)—陶瓷膜微濾(lǜ)—藥液濃(nóng)縮—液體配液—中空纖維超濾(lǜ)—灌封


